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政策解讀:《規(guī)范》涵蓋了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的全過程,從臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)查、核查、檢查到數(shù)據(jù)的采集、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告等均有涉及。此次頒布的《規(guī)范》與2004版《規(guī)定》主要的差異在于:1.劃清了CFDA與衛(wèi)計(jì)委的職責(zé)范圍:由省級(jí)以上食藥監(jiān)管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理,衛(wèi)生計(jì)生主管部門在職責(zé)范圍內(nèi)加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)的管理。2.落實(shí)臨床試驗(yàn)分類管理的規(guī)定:臨床試驗(yàn)前,申辦者須向所在地省、自治區(qū)、直轄市食藥監(jiān)管理部門備案。接受備案的部門應(yīng)當(dāng)將備案情況通報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)...
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目前，中科學(xué)測試儀器國內(nèi)市場滿足率為30%，中低檔科學(xué)儀器滿足率65%;生產(chǎn)過程測量控制儀表及系統(tǒng)產(chǎn)品在大型工程項(xiàng)目中的品種滿足率達(dá)50%，中小型工程達(dá)70%。進(jìn)口產(chǎn)品往往是科研、生產(chǎn)所需的重大、關(guān)鍵設(shè)備，技術(shù)含量大，附加值高。產(chǎn)業(yè)從無到有、從小到大、初步形成了門類比較齊全的儀器儀表生產(chǎn)、科研、營銷體系。建成了一批科研開發(fā)機(jī)構(gòu);培養(yǎng)了一批專業(yè)的經(jīng)營、管理、技術(shù)人才。特別是部分中低檔產(chǎn)品形成了自己的優(yōu)勢和特色各種數(shù)字萬用表、電度表、水表、煤氣表、水準(zhǔn)儀、中低檔光學(xué)顯微鏡、望遠(yuǎn)鏡...
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本月醫(yī)療器械漲幅高，為16.99%，在周漲幅中也僅次于醫(yī)療服務(wù)，由于受高技術(shù)壁壘和政策不斷傾斜影響較大，在所有板塊中，器械領(lǐng)域彈性較大。目前，我國國產(chǎn)醫(yī)療器械主要面向中低端市場，*醫(yī)院的醫(yī)療器械基本外企壟斷，為此，自去年以來，國家陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)扶持政策，分級(jí)診療、招標(biāo)、“十三五”等，均有利于國產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，搶占市場，同時(shí)擴(kuò)大中低端市場，很大程度刺激了器械板塊的股價(jià)。本周公布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》落實(shí)將進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)的集中性，臨床試驗(yàn)成本的抬升，必然壓縮技術(shù)...
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塑料薄膜摩擦系數(shù)測試方法薄膜和塑料包裝袋生產(chǎn)中，塑料薄膜的摩擦系數(shù)是一項(xiàng)重要的指標(biāo)，一方面它和薄膜抗粘連性能一起成為塑料薄膜開口性的量化評(píng)定指標(biāo)，另一方面又可作為自動(dòng)包裝機(jī)器運(yùn)行速度、張力調(diào)節(jié)、薄膜運(yùn)行磨損的參考數(shù)據(jù)之一。隨著現(xiàn)代生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化程度越來越高，對(duì)薄膜的摩擦系數(shù)提出了更高的要求，測定塑料薄膜的摩擦系數(shù)成為薄膜及軟包裝廠家的必需項(xiàng)目之一。目前，在國內(nèi)薄膜生產(chǎn)和使用廠家中，主要有兩種方法測定摩擦系數(shù)，其一購買單獨(dú)的摩擦系數(shù)儀，另外是把拉力試驗(yàn)機(jī)一機(jī)多用，增加特殊裝置實(shí)...
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保養(yǎng)高低溫試驗(yàn)機(jī)的好時(shí)候，很多人家中的高低溫試驗(yàn)機(jī)都需要在這時(shí)候進(jìn)行打掃清理，如果忽視了這些問題，那么長此以往或多或少都會(huì)對(duì)試驗(yàn)箱造成一定損壞。下面小編就跟大家說說，在立秋時(shí)節(jié)保養(yǎng)高低溫試驗(yàn)機(jī)的一些方法。一，定期對(duì)高低溫試驗(yàn)機(jī)內(nèi)部進(jìn)行清潔，門封磁條上的污跡要及早擦去，不然的話，會(huì)加速門封條老化而影響箱門的密封性能，引起箱內(nèi)溫度升高和耗電量的增加，特別是下門封條更易污染，要經(jīng)常檢查。二，清潔冷凝器及壓縮機(jī)表面，不能用水抹，要用毛刷除去灰塵，以保證良好的散熱條件。清潔時(shí)，切勿用酒...
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秋冬交替的季節(jié)是保養(yǎng)高低溫試驗(yàn)機(jī)的好時(shí)候，很多人家中的高低溫試驗(yàn)機(jī)都需要在這時(shí)候進(jìn)行打掃清理，如果忽視了這些問題，那么長此以往或多或少都會(huì)對(duì)試驗(yàn)箱造成一定損壞。下面小編就跟大家說說，在立秋時(shí)節(jié)保養(yǎng)高低溫試驗(yàn)機(jī)的一些方法。一，定期對(duì)高低溫試驗(yàn)機(jī)內(nèi)部進(jìn)行清潔，門封磁條上的污跡要及早擦去，不然的話，會(huì)加速門封條老化而影響箱門的密封性能，引起箱內(nèi)溫度升高和耗電量的增加，特別是下門封條更易污染，要經(jīng)常檢查。二，清潔冷凝器及壓縮機(jī)表面，不能用水抹，要用毛刷除去灰塵，以保證良好的散熱條件。...
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*章泡棉壓縮應(yīng)力試驗(yàn)機(jī)行業(yè)發(fā)展概述*節(jié)泡棉壓縮應(yīng)力試驗(yàn)機(jī)的概念一、泡棉壓縮應(yīng)力試驗(yàn)機(jī)的定義二、泡棉壓縮應(yīng)力試驗(yàn)機(jī)的特點(diǎn)三、泡棉壓縮應(yīng)力試驗(yàn)機(jī)的應(yīng)用第二節(jié)泡棉壓縮應(yīng)力試驗(yàn)機(jī)行業(yè)發(fā)展成熟度一、行業(yè)發(fā)展周期分析二、行業(yè)中外市場成熟度對(duì)比三、行業(yè)及其主要子行業(yè)成熟度分析第三節(jié)泡棉壓縮應(yīng)力試驗(yàn)機(jī)市場特征分析一、市場規(guī)模二、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度三、影響需求的關(guān)鍵因素四、國內(nèi)和市場五、主要競爭因素六、生命周期第二章泡棉壓縮應(yīng)力試驗(yàn)機(jī)行業(yè)生產(chǎn)與需求分析*節(jié)生產(chǎn)分析一、2013年泡棉壓縮應(yīng)力試驗(yàn)機(jī)行業(yè)生...
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保證編織帶拉力機(jī)的使用時(shí)間更長，能耗降低的更少，我們?cè)谑褂美C(jī)或?qū)ζ溥M(jìn)行保養(yǎng)的時(shí)候應(yīng)該注意：1、試驗(yàn)之前，必須保證系統(tǒng)預(yù)熱20分鐘以上，從而使溫漂影響小。2、緩沖器用油應(yīng)保持清潔，油面高度不足筒深三分之二時(shí)應(yīng)立即換掉。3、開機(jī)前，檢查摩擦活動(dòng)部位是否應(yīng)加注潤滑油。4、在加持試片前，必須將制動(dòng)手柄卡住，加好試片后放開。5、測力計(jì)主軸承不允許加油。變速箱內(nèi)摩擦輪表面不得加油或?yàn)R有油漬，摩擦面應(yīng)清潔干凈，不得將擺臂上的斜面塊猛烈沖擊。6、試驗(yàn)完畢，切斷電源后，再給試驗(yàn)機(jī)作表面清潔...
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